Fiocruz Inicia Produção Nacional de Insulina Glargina em Parceria com Biomm
Primeira Biofábrica de Insulina da América Latina Garantirá Abastecimento do SUS
A Fiocruz, em parceria com a Biomm, anunciou um marco histórico na saúde pública brasileira: a produção 100% nacional do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da insulina glargina. Com distribuição prevista para o Sistema Único de Saúde (SUS) no segundo semestre de 2025, o projeto faz parte do Programa de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e será conduzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) no Complexo Tecnológico em Insumos Estratégicos (CTIE), no Ceará.
Atualmente, a Biomm realiza as etapas de formulação, envase, rotulagem e embalagem do medicamento com o IFA da empresa chinesa Gan & Lee, mas, com a evolução da transferência de tecnologia, a produção do insumo passará a ser feita no Brasil.
📌 Principais Benefícios da Produção Nacional:
- Redução da dependência de importação e fortalecimento do setor biofarmacêutico brasileiro.
- Redução inicial de 5% no preço da insulina adquirida pelo SUS, com uma diminuição adicional de 1% ao ano.
- Capacidade produtiva de até 70 milhões de unidades anuais, garantindo acesso ampliado à população.
Impacto na Saúde Pública Brasileira
O Brasil tem a quinta maior população diabética do mundo, com projeção de manutenção dessa posição pelos próximos 20 anos. Para Mauricio Zuma, diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, o projeto representa um avanço estratégico na ampliação do tratamento oferecido pelo SUS:
“A PDP da insulina glargina é um importante marco para a saúde pública brasileira, pois Bio-Manguinhos e Biomm serão os únicos produtores nacionais desse medicamento. Esse avanço garantirá um produto de liberação prolongada, que melhora o controle glicêmico e reduz a frequência de injeções.”
A ministra da Saúde, Nísia Trindade Lima, reforçou o impacto positivo da iniciativa:
“Diabetes é um dos principais problemas de saúde pública. Esse projeto fortalece a produção nacional e reduz riscos de desabastecimento. Ele une inovação privada, Fiocruz e o Ministério da Saúde para garantir mais acesso à insulina no SUS.”
O evento de anúncio do projeto contou com a presença do presidente Lula, além de autoridades da Fiocruz, Biomm e Gan & Lee.
O Papel do Complexo Tecnológico em Insumos Estratégicos
O Complexo Tecnológico em Insumos Estratégicos (CTIE), em Eusébio (CE), faz parte da estratégia do Ministério da Saúde para fortalecer o Complexo Econômico-Industrial da Saúde. Com um investimento de R$ 1 bilhão do Novo Programa de Aceleração do Crescimento (PAC), a biofábrica será responsável pela produção de IFAs para biofármacos essenciais, incluindo tratamentos para:
- Câncer;
- Doenças crônicas;
- Doenças inflamatórias (como artrite reumatoide e doença de Crohn);
- Hormônio do crescimento.
O Papel da Insulina Glargina no Tratamento do Diabetes
A insulina glargina é um medicamento de ação prolongada, essencial para o controle do diabetes tipo 1 e tipo 2. No SUS, seu uso é regulamentado pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do Diabetes Mellitus. O medicamento proporciona liberação estável e sustentada da insulina, reduzindo a necessidade de múltiplas aplicações diárias e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.
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