A Fiocruz e a Biomm firmam parceria para a produção nacional do IFA da insulina glargina, reduzindo a dependência de importação e ampliando o acesso ao medicamento pelo SUS. A biofábrica no Ceará, com investimento de R$ 1 bilhão, consolidará o Brasil como referência na produção de insulina na América Latina.

Fiocruz Inicia Produção Nacional de Insulina Glargina em Parceria com Biomm

Primeira Biofábrica de Insulina da América Latina Garantirá Abastecimento do SUS

A Fiocruz, em parceria com a Biomm, anunciou um marco histórico na saúde pública brasileira: a produção 100% nacional do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da insulina glargina. Com distribuição prevista para o Sistema Único de Saúde (SUS) no segundo semestre de 2025, o projeto faz parte do Programa de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e será conduzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) no Complexo Tecnológico em Insumos Estratégicos (CTIE), no Ceará.

Atualmente, a Biomm realiza as etapas de formulação, envase, rotulagem e embalagem do medicamento com o IFA da empresa chinesa Gan & Lee, mas, com a evolução da transferência de tecnologia, a produção do insumo passará a ser feita no Brasil.

📌 Principais Benefícios da Produção Nacional:

• Redução da dependência de importação e fortalecimento do setor biofarmacêutico brasileiro.
• Redução inicial de 5% no preço da insulina adquirida pelo SUS, com uma diminuição adicional de 1% ao ano.
• Capacidade produtiva de até 70 milhões de unidades anuais, garantindo acesso ampliado à população.

Impacto na Saúde Pública Brasileira

O Brasil tem a quinta maior população diabética do mundo, com projeção de manutenção dessa posição pelos próximos 20 anos. Para Mauricio Zuma, diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, o projeto representa um avanço estratégico na ampliação do tratamento oferecido pelo SUS:

“A PDP da insulina glargina é um importante marco para a saúde pública brasileira, pois Bio-Manguinhos e Biomm serão os únicos produtores nacionais desse medicamento. Esse avanço garantirá um produto de liberação prolongada, que melhora o controle glicêmico e reduz a frequência de injeções.”

A ministra da Saúde, Nísia Trindade Lima, reforçou o impacto positivo da iniciativa:

“Diabetes é um dos principais problemas de saúde pública. Esse projeto fortalece a produção nacional e reduz riscos de desabastecimento. Ele une inovação privada, Fiocruz e o Ministério da Saúde para garantir mais acesso à insulina no SUS.”

O evento de anúncio do projeto contou com a presença do presidente Lula, além de autoridades da Fiocruz, Biomm e Gan & Lee.

O Papel do Complexo Tecnológico em Insumos Estratégicos

O Complexo Tecnológico em Insumos Estratégicos (CTIE), em Eusébio (CE), faz parte da estratégia do Ministério da Saúde para fortalecer o Complexo Econômico-Industrial da Saúde. Com um investimento de R$ 1 bilhão do Novo Programa de Aceleração do Crescimento (PAC), a biofábrica será responsável pela produção de IFAs para biofármacos essenciais, incluindo tratamentos para:

• Câncer;
• Doenças crônicas;
• Doenças inflamatórias (como artrite reumatoide e doença de Crohn);
• Hormônio do crescimento.

O Papel da Insulina Glargina no Tratamento do Diabetes

A insulina glargina é um medicamento de ação prolongada, essencial para o controle do diabetes tipo 1 e tipo 2. No SUS, seu uso é regulamentado pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) do Diabetes Mellitus. O medicamento proporciona liberação estável e sustentada da insulina, reduzindo a necessidade de múltiplas aplicações diárias e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.

 

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