O Brasil está prestes a iniciar um marco importante no combate à hanseníase com o teste de uma vacina inédita. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, no dia 14 de outubro, o início dos ensaios clínicos da vacina LepVax, desenvolvida para prevenir e tratar a hanseníase. A vacina será testada pelo Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), com a participação de voluntários de 18 a 55 anos que nunca tiveram a doença.

Potencial Preventivo e Terapêutico

A LepVax, criada pelo instituto norte-americano Access to Advanced Health Institute (AAHI), é a primeira vacina específica contra o Mycobacterium leprae, a bactéria causadora da hanseníase. Utilizando uma tecnologia moderna de subunidade proteica, a vacina demonstrou resultados promissores em estudos pré-clínicos. Camundongos vacinados tiveram uma redução significativa na taxa de infecção, e tatus que receberam a vacina após a infecção tiveram danos nervosos retardados.

Se for aprovada, a LepVax poderá fazer parte do calendário nacional de imunizações, oferecendo uma nova ferramenta para controle da hanseníase, que ainda afeta milhares de pessoas no Brasil.

Impacto da Hanseníase no Brasil

O Brasil ocupa o segundo lugar no mundo em número de casos de hanseníase, perdendo apenas para a Índia. Nos últimos dez anos, o país registrou 245 mil novos casos da doença, sendo mais de 22 mil apenas em 2023, segundo o Ministério da Saúde. A hanseníase é uma doença negligenciada que provoca lesões na pele e nos nervos, podendo causar deformidades se não tratada precocemente.

Atualmente, a única vacina utilizada no combate à hanseníase é a BCG, que oferece proteção parcial, principalmente para grupos de risco. A aprovação da LepVax pode representar um avanço significativo no enfrentamento da doença.

Estrutura e Recrutamento de Voluntários

O estudo clínico será realizado no Ambulatório Souza Araújo, na Fiocruz, Rio de Janeiro, e contará com 54 voluntários saudáveis, divididos em três grupos. Dois desses grupos receberão a vacina em doses diferentes, enquanto o terceiro será o grupo de controle, que receberá um placebo. O acompanhamento dos participantes terá duração de 14 meses, com avaliações clínicas e laboratoriais.

Voluntários interessados em participar dos testes podem obter mais informações através do e-mail vacina.lepvax@ioc.fiocruz.br ou pelo WhatsApp (21) 93618-5232.

Cooperação Internacional e Próximos Passos

O desenvolvimento da LepVax é fruto de uma cooperação internacional, liderada pela organização American Leprosy Missions (ALM) e com financiamento de entidades como o Ministério da Saúde do Brasil, o fundo japonês GHIT Fund e a Fundação de Saúde Sasakawa, também do Japão. A realização dos testes no Brasil é considerada um momento histórico pela imunologista Verônica Schmitz, chefe substituta do Laboratório de Hanseníase do IOC.

Se os resultados da fase 1b forem positivos, o estudo poderá avançar para uma fase 2a, em que pacientes infectados serão vacinados para avaliar a segurança e a ação terapêutica da vacina.

Com a LepVax, o Brasil dá um passo significativo na busca por uma vacina eficaz contra a hanseníase, que poderá contribuir para a eliminação da doença no país e no mundo. O combate à hanseníase requer inovação, e a LepVax surge como uma esperança para acelerar esse processo.