⚠️ Anvisa proíbe relógio que promete medir glicose sem agulha; entenda
⚠️ Anvisa proíbe relógio que promete medir glicose sem agulha; entenda
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição imediata da comercialização, propaganda, uso, importação e distribuição do smartwatch Glicowatch, vendido como uma alternativa tecnológica para controle da glicose e da pressão arterial. O produto foi retirado do mercado por não apresentar comprovação científica de eficácia.
A medida foi publicada na última sexta-feira (1º/8), após a agência identificar a venda do dispositivo na plataforma Elite Shop. De acordo com o parecer técnico da Anvisa, não há evidências clínicas robustas que comprovem a segurança ou o desempenho do Glicowatch para as finalidades que promete.
Segundo o comunicado, o uso de qualquer aparelho que se proponha a realizar medições com finalidades médicas — como glicemia, oximetria, pressão arterial, eletrocardiograma ou notificação de arritmias — precisa, obrigatoriamente, estar regularizado na agência. No caso do Glicowatch, nenhum estudo científico validado foi apresentado.
📎 Reincidência e alerta ao consumidor
A Anvisa já havia publicado em fevereiro uma Nota Técnica (12/2024) alertando para a ausência de dispositivos autorizados no Brasil que façam a leitura de glicose de forma não invasiva. Ou seja, até o momento, não existe no país nenhum relógio inteligente aprovado para essa função.
A nota esclarece que dispositivos vestíveis (wearables) só são liberados pela Anvisa quando direcionados para medições simples — como frequência cardíaca ou respiratória — que não envolvem diagnósticos médicos. Cinco softwares de smartwatch estão atualmente aprovados, mas apenas para aferição de pressão, ECG e arritmia, com uso restrito e sob regulação.
O Glicowatch, por outro lado, foi comercializado sem autorização, utilizando linguagem promocional médica enganosa e sem qualquer comprovação técnica de eficácia ou segurança. Com isso, a agência reforça que consumidores devem estar atentos a promessas de tecnologia em saúde sem validação científica.
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