Nova norma da Anvisa reforça segurança das soluções salinas e alerta sobre riscos do uso inadequado de descongestionantes. #Linkezine 🩺

🎯📢🔥 Anvisa redefine regras e reforça segurança das soluções salinas nasais

Nova norma traz padronização e alerta sobre uso correto de produtos nasais

O fim de 2025 trouxe uma mudança silenciosa, porém relevante, para milhões de brasileiros que convivem com alergias, rinites ou fazem da lavagem nasal um hábito diário. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a RDC nº 996/2025, que passa a enquadrar as soluções salinas de cloreto de sódio para higiene nasal como dispositivos médicos. A medida entrou em vigor em janeiro de 2026 e tem como objetivo ampliar a segurança, a padronização e a clareza para consumidores e fabricantes.

Na prática, a nova regulamentação separa definitivamente o que é produto de higiene nasal do que é medicamento. Com isso, as soluções salinas passam a exigir registro sanitário como dispositivo médico de classe de risco IV, além do cumprimento rigoroso de boas práticas de fabricação, controle de esterilidade, rotulagem adequada e instruções de uso claras.

Para o otorrinolaringologista Dr. Lauro Nunes de Oliveira Filho, da Afya Ipatinga, a mudança fortalece a confiança do consumidor. Segundo o especialista, do ponto de vista de quem compra na farmácia, pouco muda no uso cotidiano. “As soluções salinas continuam seguras para higiene nasal e podem ser utilizadas por períodos prolongados, inclusive por crianças, gestantes e pessoas com doenças crônicas, desde que a técnica de irrigação e os cuidados de higiene sejam respeitados”, explica.

O novo enquadramento ganha ainda mais relevância diante de um cenário preocupante de automedicação com descongestionantes nasais no Brasil. Uma pesquisa publicada no Brazilian Journal of Implantology and Health Sciences revelou que 63,1% dos entrevistados utilizam descongestionantes, sendo que 64,5% o fazem sem orientação médica ou farmacêutica.

Dr. Lauro alerta que esses produtos, em geral vasoconstritores como oximetazolina, xilometazolina e fenilefrina, promovem alívio temporário ao contrair os vasos sanguíneos da mucosa nasal. O problema surge com o uso excessivo. “O uso prolongado pode levar à rinite medicamentosa, o chamado efeito rebote, além de causar ressecamento, ardência, sangramentos e até alterações estruturais da mucosa”, afirma.

Além dos efeitos locais, os descongestionantes podem provocar reações sistêmicas, como aumento da pressão arterial, palpitações, agitação e insônia, especialmente em pessoas com doenças cardiovasculares ou outras condições clínicas.

Quando indicados, esses medicamentos devem ser usados de forma pontual e por curto período, geralmente por até três dias consecutivos. Para sintomas persistentes, o tratamento adequado envolve lavagem nasal com solução salina, corticoides tópicos e controle ambiental — reforçando o papel dessas soluções, agora regulamentadas, como aliadas seguras da saúde respiratória.

 

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