A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou o primeiro teste de diagnóstico in vitro para mpox (anteriormente conhecida como varíola dos macacos) para uso emergencial. A aprovação do teste Alinity m MPXV, desenvolvido pela Abbott Molecular Inc., representa um passo crucial para ampliar a capacidade de diagnóstico em países afetados por surtos da doença. O teste utiliza a tecnologia de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) para detectar o DNA do vírus nas suas duas variantes (clado 1 e clado 2) a partir de amostras de lesões cutâneas.

Expansão da Capacidade de Diagnóstico

A inclusão do teste na Listagem de Uso Emergencial (EUL) da OMS visa facilitar o acesso global ao diagnóstico, especialmente em regiões que enfrentam surtos de mpox. De acordo com Yukiko Nakatani, diretora-geral assistente da OMS para acesso a medicamentos e produtos de saúde, o teste contribuirá significativamente para os esforços globais de controle da doença, particularmente em áreas carentes de recursos.

“Este primeiro teste de diagnóstico mpox listado no procedimento de Listagem de Uso Emergencial representa um marco significativo na expansão da disponibilidade de testes em países afetados”, afirmou Nakatani em comunicado. O objetivo é melhorar o acesso a produtos médicos de qualidade para ajudar os países a conter a disseminação do vírus e proteger suas populações.

Situação Global e Impacto na África

Em 2024, a OMS relatou mais de 30 mil casos suspeitos de mpox em toda a África, com os números mais elevados concentrados na República Democrática do Congo (RDC), Burundi e Nigéria. No entanto, na RDC, apenas 37% dos casos suspeitos foram testados. A introdução do teste Alinity m MPXV pode acelerar a confirmação de casos, permitindo diagnósticos precoces, tratamentos oportunos e maior controle da disseminação do vírus.

Necessidade Urgente de Testes

Diante do aumento dos casos de mpox, a OMS solicitou, em agosto de 2024, que fabricantes de diagnósticos in vitro enviassem seus testes para avaliação no processo EUL, reconhecendo a necessidade urgente de reforçar a capacidade global de testes. A aprovação do teste Alinity m MPXV é a primeira resposta a essa chamada, e a OMS já recebeu três outras submissões para avaliação. A entidade também está em conversas com outros fabricantes para garantir mais opções de diagnósticos com qualidade garantida.

A aprovação do teste de diagnóstico da Abbott representa uma medida fundamental na luta contra o mpox, ampliando o acesso a diagnósticos rápidos e confiáveis em países afetados. A OMS continua a trabalhar para garantir que uma gama mais ampla de opções esteja disponível, contribuindo para o controle da doença e proteção das populações vulneráveis.