Uma nova injeção semestral para profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV demonstrou 96% de eficácia na redução do risco de infecção, de acordo com um estudo clínico de fase 3 publicado no The New England Journal of Medicine (NEJM) na última quinta-feira (27). O medicamento em questão, chamado lenacapavir, está sendo desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences e é aplicado duas vezes ao ano, representando um avanço significativo na prevenção do HIV.

Como o Lenacapavir Funciona?

O lenacapavir atua como um inibidor de fusão capsídica, interferindo no capsídeo do HIV — a camada de proteína que protege o material genético e as enzimas necessárias para a replicação do vírus. A aplicação é feita de forma subcutânea, o que elimina a necessidade de doses diárias, tornando o tratamento mais prático.

Resultados do Estudo Purpose-2

O estudo Purpose-2 envolveu 3.271 participantes de diferentes gêneros, orientações sexuais e etnias, incluindo homens cis, mulheres cis, pessoas transgênero e não-binárias. Realizado em 88 centros de pesquisa distribuídos por países como Brasil, Peru, México, Argentina, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos, o estudo dividiu os participantes em dois grupos:

• Grupo Lenacapavir: Receberam a injeção semestral.
• Grupo Truvada: Receberam o medicamento diário usado amplamente como PrEP há mais de uma década.

Os resultados mostraram que o lenacapavir foi altamente eficaz na prevenção do HIV, com 99,9% dos participantes do grupo não adquirindo o vírus. Apenas dois casos foram registrados, ambos ocorrendo antes da aplicação da segunda dose do medicamento.

No grupo que utilizou Truvada, houve nove casos de infecção, associados a baixa adesão ao uso diário ou interrupção do tratamento antes do diagnóstico.

Comparação Entre Lenacapavir e Truvada

Os dados revelaram que o lenacapavir foi 89% mais eficaz do que o Truvada na redução do risco de infecção. Além disso, a injeção semestral demonstrou superioridade sobre o biomarcador padrão bHIV, com uma redução relativa de 96% no risco.

Contexto e Próximos Passos

O lenacapavir já está aprovado em vários países para o tratamento de adultos com HIV resistente a múltiplos medicamentos, mas seu uso como PrEP ainda depende de aprovações regulatórias.

A pesquisa Purpose-2 amplia os dados do Purpose-1, que havia demonstrado 100% de eficácia entre mulheres cisgênero na África do Sul e Uganda. Os resultados recentes reforçam o potencial do lenacapavir como uma alternativa prática e eficaz para a prevenção do HIV, especialmente para pessoas que enfrentam desafios com a adesão ao regime diário de medicamentos.

Embora promissor, o lenacapavir como PrEP ainda está em fase de estudo. Os próximos passos envolvem a avaliação contínua de sua segurança e eficácia, bem como o monitoramento de possíveis aprovações regulatórias em todo o mundo.

Essa nova abordagem pode transformar a prevenção do HIV, oferecendo uma solução mais prática e eficiente para milhões de pessoas em risco ao redor do mundo.